Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :066311
   
Ime zdravila : GONAL f
Poimenovanje zdravila : GONAL-f 450 i.e./0,75 ml (33 mikrogramov/0,75ml), raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Kratko poimenovanje zdravila : GONAL-f 450 i.e./0,75 ml (33 mcg/0,75 ml) razt.za inj. peresnik 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 brizga
Pakiranje :1 naponjen peresnik + 12 igel
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : G03GA05
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G03SPOLNI HORMONI IN ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE DELOVANJA SPOLOVIL
G03GGonadotropni hormoni in drugi spodbujevalci ovulacije
G03GAGonadotropni hormoni
G03GA05folitropin alfa
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Stična ovojnina :napolnjen injekcijski peresnik
Št. enot v stični ovojnini :0,75 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 Folitropin alfa
450 i.e. / 0,75 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. V postopkih IUI: za zdravljenje neplodnosti pri ženskah. 2. Zdravilo se financira specialistični zunajbolnišnični zdravstveni dejavnosti KO za reprodukcijo Ginekološke klinike UKC Ljubljana, Oddelku za reproduktivno medicino in ginekološko endokrinologijo UKC Maribor, Bolnišnici za ženske bolezni Postojna, SB Dr. Franca Derganca Nova Gorica in Zdravstvenemu centru Dravlje.
Zadnja sprem. pod. : 17.12.2019
 
Velja od : 18.12.2019

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 104,76 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/95/001/034 23.04.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Merck Europe B.V.
Gustav Mahlerplein 102
1082 MA Amsterdam
Nizozemska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 450  enota
Dnevni definirani odmerek : 75  enota  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023